Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Pazienti precedentemente non trattati per carcinoma epatocellulare (HCC) hanno tollerato nivolumab meglio della terapia di prima linea attualmente approvata, sorafenib, e hanno anche dimostrato tassi di risposta più elevati con nivolumab. Incoraggianti conferme sul potenziale clinico degli anticorpi monoclonali anti-PD-1. Negli ultimi anni l’immunoterapia si sta sempre di più affermando come un’arma fondamentale nel trattamento del cancro…. Ad oggi nivolumab e pembrolizumab vengono impiegati nei melanomi e nelle neoplasie polmonari ma il meccanismo di azione è promettente per il controllo di molteplici altre tipologie neoplastiche. Un numero maggiore di pazienti che ha ricevuto sorafenib ha richiesto una terapia post-studio; è stato richiesto un successivo trattamento sistemico per 140 pazienti (38%) trattati con nivolumab rispetto a 170 pazienti (46%) del braccio sorafenib.I risultati riportati dai pazienti suggeriscono che i soggetti nel braccio nivolumab hanno sperimentato una migliore qualità della vita e supportano ulteriormente i dati clinici che hanno dimostrato un beneficio terapeutico per nivolumab rispetto a sorafenib nell'HCC avanzato.I pro e i contro dello studio CheckMate 459Arndt Vogel, di Gastroenterologia ed Epatologia di Hannover (Germania), che ha discusso i risultati dello studio, ha affermato che formalmente si tratta di un altro studio di immunoterapia di fase 3 negativo, ma di nuovo con dati di sicurezza/efficacia clinicamente significativi.L'efficacia è in linea con le relazioni precedenti (CheckMate-040, Keynote-224, Keynote-240). 039.6083527 | Numero Verde 800.031657Orari ufficio: 9.00-13.00 e 14.00-18.00, Accetti di ricevere la nostra newsletter mensile e altre comunicazione della vita Associativa. L'OS mediana era di 16,4 mesi con nivolumab rispetto a 14,7 mesi con sorafenib (p = 0,0752).Le percentuali di OS a 12 mesi erano del 59,7% (IC al 95% 54,4-64,6) con nivolumab rispetto al 55,1% (IC al 95% 49,8-60,1) con sorafenib e le percentuali di OS a 24 mesi erano del 36,8% (IC al 95 % 31,8–41,8) rispetto al 33,1% (IC al 95% 28,3–38,0), rispettivamente.La PFS mediana era simile con entrambi i trattamenti: la PFS mediana era di 3,7 mesi (IC al 95% 3,1–3,9) con nivolumab rispetto a 3,8 mesi (IC al 95%, 3,7–4,5) con sorafenib.Risposta più evidente nei pazienti con maggiore espressione tumorale di PD-L1In totale, 57 pazienti (15%) hanno ottenuto risposta con nivolumab; di questi 14 (4%) hanno mostrato una risposta completa (CR) e 43 (12%) una risposta parziale (PR). Un flaconcino da 4 mL contiene 40 mg di nivolumab. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Notizie; Ultime notizie; Ca epatico, nivolumab riduce le dimensioni del tumore con risposte durature; Ca epatico, nivolumab riduce le dimensioni del tumore con risposte durature 29/05/2017. È un tumore "silenzioso" perché non mostra sintomi specifici. #ESMO19. COMUNICATO STAMPA - Responsabilità editoriale di Business Wire Ipsen to Showcase Commitment to Going Beyond Traditional Outcome Measures for Patients Living With Renal Cell Carcinoma at ASCO GU 2021 wellness. Potrai disiscriverti in qualsiasi momento grazie al link presente in fondo a ciascuna newsletter che ti invieremo, Leggi l’informativa sulla privacy completa, Nivolumab, possibile nuova opzione di prima linea contro l'epatocarcinoma avanzato. Nivolumab in associazione con cabozantinib come trattamento di prima linea continua a dare risultati superiori rispetto alla terapia standard. 97375600158, Tel. È quanto ha riferito un team di ricercatori a Barcellona, durante il Congresso ESMO 2019, esponendo i risultati dello studio CheckMate 459. Rispetto alla sola chemioterapia, il trattamento con il nivolumab per il tumore dell'esofago sarebbe in grado di ridurre il rischio di morte del 23% aumentando anche la sopravvivenza senza malattia da 8,4 a 10,9 mesi. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Sulla base di questi dati la Commissione Europea, nel luglio 2018, ha approvato l’utilizzo di nivolumab nel trattamento adiuvante dei pazienti adulti con melanoma con coinvolgimento di … Non solo per la fase metastatica e non operabile, ma anche per quelle più precoci. Ogni mL di concentrato contiene 10 mg di nivolumab. Presenta 317 articoli relativi a: Bristol-Myers Squibb ; Data dell'ultima notizia: Giovedì, 14 Gennaio 2021 ; Titolo dell'ultima news: Ok validazione EMA per nivolumab nel trattamento adiuvante del tumore esofageo resecato o della giunzione gastroesofagea dopo chemio-radioterapia ; consulenza di esperti. Tabella 3: Dosi raccomandate e tempi di infusione per la somministrazione endovenosa di nivolumab in associazione a ipilimumab per RCC. Nivolumab e pembrolizumab bloccano il legame tra PD1 e PD­L1 nonché L2; in questo modo risulta potenziata l'attività del sistema immunitario in toto. Per nivolumab, per il momento, il follow up degli studi arriva a 4 anni con il 46% dei pazienti vivi. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. prodotti e servizi che si possono acquistare online o tramite la Nivolumab nei pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato: studio CheckMate 040 Per i pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato ( epatocarcinoma ), Sorafenib ( Nexavar ) è … I biomarcatori sono necessari per identificare i pazienti che beneficiano della immuno(mono)terapia.Gli autori hanno osservato che, sebbene sorafenib sia attualmente approvato come terapia di prima linea per i pazienti con HCC avanzato, esiste un'esigenza insoddisfatta per prolungare la sopravvivenza e migliorare la tollerabilità.Nivolumab ha dimostrato una maggiore tollerabilità e miglioramenti clinicamente significativi in termini di OS, nonché di tassi di risposta globali e completi come trattamento di prima linea rispetto a sorafenib, nonostante non abbia raggiunto un significato statistico per l'endpoint primario.Fonte: pharmastar.it, Quando invii il modulo, controlla la tua casella di posta elettronica per confermare l’iscrizione, © Copyright 2019 - Associazione EpaC Onlus - C.F. L'INIZIATIVA / Pubblica il libro con le tue storie, LEGGI - Melanoma, il CHMP raccomanda nivolumab per il trattamento adiuvante di pazienti adulti, Melanoma, la determinazione fa la differenza, Perché l'amore di Tesla (e Musk) per il Bitcoin rischia di far male all'ambiente, Le domande di Tosca agli scienziati in diretta su Instagram, "I ghiacciai si ritirano: ecco i fiori che rischiamo di non vedere più sulle Alpi", Tumori, il rischio legato al sovrappeso è diverso per uomini e donne, Una ‘squadra’ di specialisti per i pazienti con tumori urologici, Tumore al seno, chi lavora all'aperto si ammala meno, Covid, il vaccino cubano in fase 3. Ogni volta che viene fatto un acquisto attraverso Studio CheckMate -025: il 26% dei pazienti con carcinoma renale avanzato o metastatico trattati con Nivolumab è vivo a cinque anni I risultati di follow-up a 5 anni dello studio di fase 3 CheckMate -025 continuano a dimostrare che il trattamento con Nivolumab ( Opdivo ) fornisce nei pazienti con carcinoma renale ( RCC ) avanzato o metastatico, precedentemente health. Il notiziario viene creato dal nostro algoritmo di classificazione automatica di testi con le ultimissime novità dai quotidiani e le agenzie di stampa online italiane. Ulteriori strumenti di cura dell’adenocarcinoma del colon-retto: l’immunoterapia L’immunoterapia è la nuova frontiera delle cure oncologiche e in essa si ripongono molte speranze per migliorare la gestione di… I motivi? L'immunoterapia con la combinazione dell'anti-CTLA4 ipilimumab e l'anti-PD-1 nivolumab ha mostrato un'attività antitumorale promettente, con risposte durevoli, in pazienti con carcinoma prostatico resistente alla castrazione metastatico, sia naïve sia già trattati con la chemioterapia. uno dei link presenti nel testo, Consigli.it riceve una commissione Un flaconcino da 10 mL conti… L’OS mediana è aumentata nel trattamento di prima linea dell'HCC e la qualità e la quantità delle terapie successive sono migliorate.L’insieme (efficacia, sicurezza e QoL) è a favore di nivolumab. Usa, 13 marzo 2015 – L’ente regolatorio americano FDA (Food and Drug Administration) ha approvato nivolumab per il trattamento dei pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) squamoso metastatico in progressione durante o dopo chemioterapia a base di platino. Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3/4 sono stati riportati in 81 pazienti (22%) nel braccio nivolumab rispetto a 179 (49%) nel braccio sorafenib.L'interruzione del trattamento a causa di un evento avverso è stata riportata in 16 (4%) pazienti del gruppo nivolumab rispetto a 29 (8%) pazienti trattati con sorafenib. 6 settimane dopo l’ultima dose dell’associazione nivolumab e ipilimumab se si usano 480 mg ogni 4 settimane. Nivolumab ha dimostrato un tasso di risposta obiettiva del 66,3% in pazienti con linfoma di Hodgkin classico in recidiva o progressione dopo auto-trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) e successivo trattamento con brentuximab vedotin, [leggi tutto] Medicina / Oncologia / Ricerca. Dopo la randomizzazione in proporzione 1: 1, 371 pazienti sono stati trattati con nivolumab a 240 mg iv ogni 2 settimane e 372 pazienti hanno ricevuto sorafenib orale a 400 mg due volte al giorno.L'endpoint primario era la sopravvivenza globale (OS) e ulteriori endpoint includevano il tasso di risposta obiettiva (ORR) e la sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediante revisione centrale indipendente in cieco per RECIST v1.1, efficacia in base all'espressione tumorale del ligando 1 di morte programmata (PD-L1) e sicurezza.Sopravvivenza globale superiore a terapia standard, mancato però l’endpoint primarioAl follow-up minimo di 22,8 mesi, l'analisi dell’OS ha mostrato che non soddisfaceva la soglia predefinita di significatività statistica (p = 0,0419). La nuova frontiera dell'immunoterapia. Con sorafenib, solo 26 pazienti hanno mostrato una risposta per un ORR del 7% che includeva 5 CR (1%) e 21 PR (6%).La valutazione secondo l'espressione tumorale di PD-L1 ha mostrato tassi di risposta più elevati con nivolumab. Nuovi dati provenienti da studi clinici che hanno portato all'approvazione dell'immunoterapia con nivolumab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) mostrano che i pazienti che rispondono al farmaco hanno una migliore sopravvivenza a … Roma, 21 luglio 2015 – La Commissione Europea ha approvato nivolumab, un inibitore del checkpoint immunitario PD-1, per il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC) squamoso localmente avanzato o metastatico, precedentemente trattato con la chemioterapia. Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale n. 224 del 26/09/2018, è stata inserita nei Registri OPDIVO la seguente nuova AIC: 10 mg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 24 ml - 1 flaconcino - A.I.C. È quanto ha riferito un team di ricercatori a Barcellona, durante il Congresso ESMO 2019, esponendo i risultati dello studio CheckMate 459.Thomas Yau, dell’Oncologia dell’Università di Hong Kong a Pokfulam, ha spiegato che la sopravvivenza è stata più lunga con nivolumab rispetto a sorafenib, anche se non è stata raggiunta la significatività statistica e il beneficio clinico a favore di nivolumab è stato costante nelle analisi di sottogruppi prespecificate.Lo studio CheckMate 459, randomizzato multicentrico di fase 3, ha arruolato 743 pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con HCC avanzato che non avevano ricevuto in precedenza alcuna terapia sistemica.